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研發(fā)和創(chuàng )新
Science & Technology
全產(chǎn)業(yè)鏈

公司深耕燈盞花素凍干粉針劑超過(guò)二十年,為數以十萬(wàn)計的心腦血管疾病患者帶來(lái)健康,核心產(chǎn)品龍津“注射用燈盞花素”之所以能做到以西藥標準衡量、療效確切,其根源是公司二十年如一日在該系列產(chǎn)品進(jìn)行中默默的技術(shù)創(chuàng )新,以全產(chǎn)業(yè)鏈的視角探尋中藥現代化的發(fā)展之路。

公司技術(shù)人員在漫長(cháng)的研發(fā)創(chuàng )新過(guò)程中,不斷提高產(chǎn)品標準,主導《中國藥典》中燈盞花素凍干粉針劑的標準制訂,并多次參與《中國藥典》標準修訂,關(guān)注點(diǎn)從提取工藝、精制工藝、相關(guān)物質(zhì)控制、制劑配方、質(zhì)量控制,并拓展至原藥材的產(chǎn)地、品種、理化指標變化,發(fā)現中藥注射劑的品質(zhì)穩定和標準提升,不只是有效成分提取到制劑工藝的控制,其關(guān)鍵控制點(diǎn)遍布產(chǎn)品制造的整個(gè)過(guò)程。             

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          圖1:2003年公司產(chǎn)品“注射用燈盞花素”                                                  圖2:2019年公司生產(chǎn)的“注射用燈盞花素”

2003年起,公司已通過(guò)供應商選取品質(zhì)穩定的原藥材——燈盞細辛,對其主要品控指標進(jìn)行指導;2013年起,公司通過(guò)關(guān)聯(lián)企業(yè)在云南省宣威市投資3000多萬(wàn)元進(jìn)行燈盞細辛的育種、種植、烘干技術(shù)培育,燈盞細辛優(yōu)質(zhì)種子搭乘“神州”飛船實(shí)現太空育種,宣威龍津進(jìn)行了廣泛的大田種植推廣,并迅速將符合GAP標準的種植基地擴大至2000多畝。宣威基地的成功推廣,大大改善了以往散、亂、小的種植狀況,吸引了多家龍頭企業(yè)成為其客戶(hù),在幫助當地廣大種植戶(hù)脫貧增收的同時(shí),形成了有地方特色的中藥材產(chǎn)業(yè)。

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                      圖3:種植基地

2016年,公司將投產(chǎn)僅3年的現代化凍干粉針劑制劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行智能化改造,改造后的制劑智能生產(chǎn)線(xiàn)能夠自主監控針劑生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制指標,最大限度地避免人為差錯,公司產(chǎn)品質(zhì)量再上新臺階,該項目已于2018年交付使用。

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圖4:2013年投產(chǎn)的自動(dòng)化制劑生產(chǎn)線(xiàn)                                                                                      圖5:公司燈盞花素原料藥提取車(chē)間

2017年,公司宣布投資4500萬(wàn)元并購位于云南省大理州的兩家燈盞花產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),并在2019年7月完成股權交割,公司擁有年產(chǎn)6噸燈盞花素的提取產(chǎn)能,并能夠通過(guò)該生產(chǎn)線(xiàn)以乙醇提取工藝生產(chǎn)多種天然植物提取物。

公司除了以自身力量完善燈盞花素產(chǎn)業(yè)鏈,還聯(lián)合中科院昆明植物研究所、中國醫學(xué)科學(xué)院、中國中醫科學(xué)院、云南農業(yè)大學(xué)等科研單位探索燈盞花素的質(zhì)量標準體系,全面制定燈盞細辛育種、種植、藥材,以及燈盞花素提取、飲品加工、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量體系等的全產(chǎn)業(yè)鏈標準,合計申請專(zhuān)利20多項,完成3個(gè)行業(yè)標準的制訂,上市后質(zhì)量評價(jià)和真實(shí)世界臨床研究正在有序進(jìn)行,有關(guān)燈盞花素制劑的新劑型、新適應癥、大劑量臨床前研究也正在開(kāi)展。

2018年,公司申報的燈盞花素全產(chǎn)業(yè)鏈標準化研究課題獲得國家“中藥標準化”項目專(zhuān)項支持,并獲得政府補助500萬(wàn)元,標志著(zhù)公司全產(chǎn)業(yè)鏈建設初步形成燈盞花種子、種苗繁育、種植、干燥加工、倉儲規范化、標準化的產(chǎn)業(yè)運行模式,取得了良好的經(jīng)濟、社會(huì )效益。


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